식약처, 아스트라제네카 코로나19 백신 허가심사 착수

“국가출하승인 20일 이내로 완료 계획”

아스트로제네카 코로나19 백신 이미지. 로이터 연합뉴스

식품의약품안전처가 아스트라제네카 코로나19 백신에 대한 허가심사에 착수했다.

식약처는 4일 한국 아스트라제네카에서 코로나19 백신 ‘AZD1222’의 품목허가 신청이 접수돼 심사에 착수했다고 밝혔다.

식약처의 설명을 보면, 이번에 허가 신청이 접수된 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스 벡터 백신’이다. 이 백신은 전달체로 사용하는 다른 바이러스 유전자에 감염병을 일으키는 바이러스 항원 유전자를 삽입해 대량 생산하는 방식으로 제조된다. 미국 존슨앤드존슨사의 얀센 백신과 같은 방식이다.

아스트라제네카 백신의 예상 접종 대상자는 만 18살 이상이고, 1회차 접종 뒤 4~12주 뒤에 2회차 접종을 하게 된다. 이는 영국에서 긴급 사용 승인된 용법·용량과 같고, 보관 조건은 2~8도다.

식약처는 “감염병 대유행에 사용하는 백신은 신속출하승인 대상으로 다른 국가출하승인 의약품보다 우선적으로 처리할 예정”이라며 “통상적으로 2~3개월 이상 걸리는 국가출하승인을 20일 이내로 신속하게 완료할 계획”이라고 밝혔다.

서혜미 기자 [e-mail]